Telefónne číslo

Pracovisko

Vyhlásenie

Projekt nebol doposiaľ podaný na EK

Projekt už bol schválený EK

Názov projektu

Typ štúdie

Deskriptívna - prierezová štúdia opisujúca korelácie a/alebo prevalenciu sledovaných ochorení v určitom čase

Kazuistika (case report)

Analytická retrospektívna štúdia (case control) - obsahuje kontrolnú skupinu. Sleduje asociáciu známeho ochorenia od pôsobenia rizikových faktorov v minulosti

Analytická prospektívna štúdia (kohortova) - obsahuje kontrolnú skupinu. Sleduje budúci výskyt ochorenia medzi skupinou exponovanou a skupinou neexponovanou rizikovému faktoru

Experimentálna štúdia (intervenčná, randomizovaná) - klinické skúšanie liekov a/alebo zdravotníckych pomôcok (do opisu uviesť fázu klinického skúšania), kontrolované pokusy

Biomedicínsky výskum

Dodatky prebiehajúcich štúdií (povinná príloha s dodatkom)

Hlavný skúšajúci / Zodpovedný riešiteľ (Principal Investigator)

Cieľ a zdôvodnenie výskumu

Metódy a postupy výskumu

Súhrn projektu

Zdôvodnenie zaangažovania ľudských bytostí

Kritéria na zaradenie alebo vylúčenie osôb do projektu

Diagnóza

Kontrolné skupiny

Opis rizík a nepredvídateľné udalosti

Trvanie, rozsah a charakter zásahov na účastníkoch projektu

Spôsob zabezpečenia účastníka výskumu

Kontaktné údaje

Opis projektu

Účastníci, súhlas a informácie